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   高級程序員(工作地點:長沙、西安、北京)

崗位職責:

1. 負責按照統計分析計劃(SAP),編寫SAS程序,生成統計數據圖表列表等rtf文件;

2. 負責SAS宏程序的開發,構建公司相關程序框架體系和程序相關SOP;

3. 審核來自統計部的其他同事(統計師、SAS programmer DM)的文件,與統計師、數據管理員、QC等相關項目人員溝通,提供程序編寫支持;

4. 完成部門的其他相關工作。

任職要求:

1. 學歷要求:本科及以上學歷;

2. 技術要求:熟悉SAS程序編程語言。精通SAS在數據管理上的應用,基本掌握SAS在統計分析中的應用;

3. 專業要求:專業不限。醫藥、衛生統計、臨床相關專業優先考慮;

4. 工作經驗:兩年以上SAS經驗者優先考慮,在醫院臨床科室、制藥企業或CRO公司,有SAS Programmer工作經驗者優先考慮;

5. 綜合能力要求:

具有較強的執行力和較強的集體意識和良好的團隊合作精神;具有良好的適應能力、問題解決能力及應急處置能力,能在時間限制和任務壓力下工作;

 


數據管理員(工作地點:長沙、西安、北京)

崗位描述負責臨床試驗項目的數據管理工作,確保臨床試驗數據的完整性,準確性和一致性。在允許的時間范圍內根據項目要求完成受試者的數據核查、清理及相關文檔,與研究項目團隊成員和研究中心有效溝通、緊密合作。

崗位職責:

1. 方案審閱,撰寫數據管理計劃、數據核查計劃等相關文檔,CRF設計。

2. 審核數據庫,參與數據庫測試、自動或手工核查程序的測試。

3. 按照數據核查計劃核查數據,在一定時間內完成數據審核,對可疑數據發出質疑。

4. 及時與研究中心和臨床監查員密切溝通,在規定的時間內解決數據質疑并更新數據庫。

5. 進行外部數據管理,嚴重不良事件一致性核查等。

6. 準備并召開盲態審核會議,根據項目要求實施數據錄入和一致性比對。

7. 對新員工及下屬員工進行培訓并提供指導,完成直線經理所布置的各項任務。

任職要求:

1. 具備2年以上臨床研究數據管理工作經驗。熟悉數據管理全流程工作,能獨立負責項目數據工作的對外聯系,保證與項目組各職能部門的溝通順暢,有效推動項目按計劃時間點順利進行。

2. 能承受一定工作壓力,同時負責多個項目的數據工作。

3. 英語四級以上,有較好的英語聽、說、讀、寫水平。

 

 

 

統計師/高級統計師(工作地點:長沙、西安、北京)

崗位職責:

1、 獨立撰寫統計分析計劃, 運用基本統計方法分析臨床試驗數據。

2、 撰寫統計分析報告和臨床試驗總結報告,設計或審核病例報告表格式。

3、 對需要分析展示的臨床試驗數據進行SAS編程。

4、根據信立達SOP,GCP以及在質量管理體系下實施項目。

5、負責與客戶統計人員的溝通,參與部門流程及支持文件的審核及修訂

6、 參與撰寫臨床試驗方案的統計學部分,包括樣本量的計算。

7、撰寫隨機說明,實現臨床試驗的隨機化核查隨機要素(隨機說明和隨機表)。負責準備、分配以及獲取隨機和破盲信息的相關活動。

8、負責統計相關內容獨立審查,比如:方案、統計分析計劃、TFL、統計分析報告和臨床試驗總結報告。

9、 負責技術問題的解決,為公司員工和客戶提供統計方法和原理建議,代表統計部接受項目相關的客戶稽查。 完成上級安排的其他任務。

任職要求:

1、本科學歷,醫學統計學或相關學科專業,或學習過醫學統計學課程。至少3年臨床試驗領域統計師工作經驗;

2、醫學統計學碩士學位且至少2年工作臨床試驗領域統計師工作經驗。

3、英文能力達到流利讀寫。

 



QA專員(工作地點:北京)

崗位職責:

1. 稽查類型:項目稽查、供應商稽查、公司內部稽查等。

2. 協助檢查/稽查:協助來自外部客戶/藥監機構對公司或研究中心的稽查/檢查。

3. 協助組織公司的定期培訓;

4. SOP:協助完善公司級SOP和稽查相關SOP。

任職要求:

1. 臨床醫學、藥學或相關專業本科及以上學歷,熟悉ICH-GCP及新藥研發流程,熟悉藥品和器械臨床研究法規和臨床研究監查流程。接受過系統的臨床研究流程及法規培訓,熟悉藥企或CRO與臨床研究有關的SOP/WI。

2. 2年以上臨床研究工作經驗或有1年以上的臨床稽查工作經驗。

3. 積極主動的工作態度,能夠適應結果導向的工作環境,能適應出差。

4. 熟練地使用Windows操作系統與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、ExcelPowerPoint。

5. 良好的英語聽、說、讀、寫能力。

 

 


商務支持專員(工作地點:北京)

崗位職責:

1、負責商務材料的編寫和制作、展會準備等商務支持相關工作,為商務人員提供支持

2、負責商務報價、競標材料、合作協議的準備

3、調研市場數據,為制定項目的商務運營策略提供建議

4、撰寫對外合作方案、產品說明、報價、合作協議等商務文案

5、商務宣傳資料的制作、商務工具和模板的維護

6、展會和會議的組織和籌辦

7、部門領導交代的其他工作

任職要求:

1、統招大學本科以上學歷

2、有商務經驗,或醫藥、CRO行業工作經驗者優先

3、具備服務意識,具有創新思維能力,優秀的學習能力和積極主動的工作態度

4、踏實肯干,敬業樂業,細心嚴謹,認同企業文化及價值觀

5、具有良好的溝通能力和協調能力,能積極獨立解決問題,同時具有團隊合作精神

6、具有強烈的責任心,能承擔較大工作壓力

7、英語四級,聽說讀寫熟練者優先

 

簡歷投遞至:hr@trustcro.com

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