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國際雙報項目數據管理和統計分析實踐研討會圓滿落幕

發布時間:2020-08-27

?一點禪燈半輪月,今宵寒較昨宵多。2019118日,迎來了冬季的第一個節氣“立冬”,資深醫藥數統專家化身廚王,與同行精英、專家學者匯聚于北京中關村創業大廈,打造了一場臨床數統行業鮮美甘醇的初冬濃湯盛宴。


本次會議由北京生物醫學統計與數據管理研究會(BBA)主辦,北京信立達醫藥科技有限公司聯合Medidata Solution承辦。


立冬進補,最好莫過于多喝營養又滋補的湯水,下面就將N道豪華湯煲分享給大家,前方口水警告!



鮮豆腐湯

會議初始,北京信立達醫藥科技有限公司的總經理鄧亞中致開幕詞,簡短真誠的一番感謝,是充滿了清歡的煙火生活味道。

胡辣湯

北京生物醫學統計與數據管理研究會易丹輝教授的致辭猶如喝下一碗燃胃的胡辣湯,從開展學術研討會的必要性講到企業與高校教育的聯動,從企業的發展上升到國家情懷,立意深遠,觸動人心。


菌菇肉丸湯
本次會議的順利舉辦,以及信立達的快速發展,離不開中關村創業園這一平臺的支持。中關村創業園沈老師的致辭具體又務實,你們的大力支持,如同湯里面實打實的食材。



蟲草花雞湯
百濟神州生物統計副總監邱靖君攜 ICH E9統計指導原則的更新率先入席,對指導原則中estimand這一概念深刻剖析,引示臨床試驗統計分析發展趨勢,令聽者定睛凝神,久久回味。

 

山藥老鴨湯
精鼎醫藥的統計編程高級總監田正隆攜多區域數據遞交標準考慮緊隨其后,從項目遞交的角度為大家講解了多地區(中美歐日)臨床數據管理和統計遞交要求的異同,濃郁滋補,切中要點。




信立達的大廚們摩拳擦掌,躍躍欲試。


時蔬大骨湯

數據管理總監王春輝帶來中美雙報臨床數據管理要求及注意事項,從雙報角度闡述數據管理流程及原則要求,條理分明,脈絡清晰,看似樸素無華,實則內容豐富。


冬瓜薏米山藥老鴨湯
信立達生物統計總監區彥逵、統計程序經理向佐治、北京迪時咨詢有限公司的副總經理兼CDISC中國協調委員會主席吳崇勝,攜CDISC數據標準化遞交、統計編程及質量控制遞交流程自動化設計、中國NMPA eCTD數據遞交指導原則解讀悉數登場。幾位帥哥聯袂奉上的高湯,內容實在豐富,著實讓人過癮。





最暖不過一碗羊肉湯
Medidata中國區解決方案顧問季川,合泰醫藥技術有限公司總經理周榮利用自身豐富的從業經歷,分別從監查角度和申報角度給大家分享了 FDANMPA數據審核實例介入用藥案例處理和申報經歷,真實的案例,引發了大家熱烈的討論。




濃湯大雜燴

宴席的最后,臺上臺下盡情提問,互相討論交流,大家致力求真,問題尖銳,回答精彩,會議結束仍意猶未盡。







喝了一下午的湯,賓主盡歡,其樂融融。希望這一場濃湯盛宴能夠給大家補充足夠的能量,抵抗深秋初冬的寒意。





會議圓滿結束了,但是對于國際雙報項目數據管理和統計分析如何更好地實踐,相關的思考和討論遠遠沒有結束。信立達將和各位業界同仁們一起,不斷學習不斷精進,將符合國際標準的數據管理和統計分析服務應用到項目中,為中國藥企的國際化戰略保駕護航。

期待下一次的相逢,信立達將奉上更豪華的盛宴等待著大家的到來!

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